NRO. DE POSICIÓN: 13-0110

A BAUSCH+STRÖBEL TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072, NTS 8140

Sistema de llenado y cierre de jeringas desechables (sin usar)

MARCA: Bausch+Ströbel

MODELO: TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072, NTS 8140

AÑO: 2022

DESCRIPIÓN:

Sistema totalmente automático para el llenado de jeringas desechables anidadas y el cierre con tapones de émbolo, compuesto por 4 componentes Bausch+Ströbel:

TUM9070 Desempaquetadora de tubos para extraer los vasos de la bolsa mediante un dispositivo deslizante.

DVE9070 Extracción de la cubierta y de la película protectora

SFM5072 Máquina de llenado y sellado.

NTS8140 Sistema de transporte

Rendimiento máx. 36.000 jeringas precargadas/h, ajustable sin escalonamiento

Para jeringas precargadas de 0,5 a 10 ml según el juego de formatos

Para tapones de émbolo diam. 5,00 - 21,00 mm, altura 7,00 - 15,00 mm según el juego de formatos

Para nido de 100 mm

Para cubeta altura máx. 130 mm

Piezas en contacto con el producto de acero inoxidable AISI 316L

Documentación de cualificación IQ/OQ de conformidad con el anexo D5 GAMP 5 y el anexo 15 EU-GMP en inglés

Calibración (KAL) para todos los sistemas de medición relevantes para el proceso

Especificación de los materiales

PLC Siemens

HMI Bausch & Ströbel OVD (Visualización de operaciones Recopilación y evaluación de datos con IPC)

Sistema operativo Microsoft Windows

Idiomas de menú DE, EN, FR

Control en proceso (IPC) totalmente automático con tara y pesaje bruto

Administración por parte del usuario conforme a 21 CFR parte 11 y anexo 11 EU-GMP

Gestión de recetas para 500 recetas

Interfaz Ethernet para una conexión de mantenimiento remoto segura y certificada por TÜV IT

Accionamiento 230/400V/50Hz

Actualmente sin declaración de conformidad CE. No obstante, Bausch + Ströbel puede emitir posteriormente una declaración de conformidad CE con un coste adicional tras un trabajo de personalización

Con juegos de formato para:

- 100 nido

- Jeringa precargada 1 ml estándar según DIN ISO 11040-4, diam. 10,85+/-0,1 mm x altura 69,00+/-1,00 mm

- Tapón de goma diam. 9,20+/-0,1 mm x altura 7,70+/-0,40 mm

- Bombas de pistón rotativo para 10 estaciones de llenado para volúmenes de llenado de 0,3 - 2,1 ml

El sistema está sin usar y todavía está embalado en cajas de madera originales en China cerca de Hong Kong. El precio es rampa de carga libre. El video muestra el FAT en Bausch + Ströbel. Las fotos muestran un sistema hermano montado.